12年、70人,证实了来氟米特治疗狼疮肾炎的疗效

上一篇 / 下一篇  2017-07-07 10:39:06

       来氟米特(LEF)是一种有效的免疫抑制剂。在中国,一项Ⅲ期研究已报告,对比环磷酰胺,LEF联合强的松能有效诱导治疗增殖性狼疮肾炎(LN)。在2009年,中国食品和药品监督管理局(CFDA)已批准LEF(来氟米特片,欣凯制药)治疗LN。然而,还缺乏有关LEF维持治疗LN的长期数据。

       最近的一项研究填补了这一空白。该研究目的是评估在一项前瞻性多中心观察性研究后的开放标签扩展期内LEF维持治疗LN的长期预后。作为一项注册研究,70例患者被纳入接受LEF诱导治疗,负荷剂量50mg/天×3天,随后30mg/天,持续6月。部分和完全缓解率分别是52%和21%,其中15例患者自愿进入一项开放标签的扩展研究。

       在该研究中,总共有15例患者(平均年龄39.9±7.7岁)接受LEF治疗超过12个月,平均LEF治疗时间为11.5年(范围在8.0年~13.6年);86.6%(13/15)患者为女性。平均病程是14.2±3.5年(范围在8.5年~23.4年)。在平均随访11.9年期间,1例患者因败血症死亡,4例患者出现肾脏复发,没有患者出现持续性血清肌酐值翻倍或终末期肾脏衰竭。无死亡和无慢性肾脏衰竭的12年累积生存率分别是93.3%和100%。在最后一次随访时,存活患者的完全缓解率是64.28%(9/14),部分缓解率为35.72%(5/14),平均尿蛋白水平为0.47g/天(范围在0.09g/天~1.62g/天),并且平均血清肌酐值水平在66.1umol/L(范围在46umol/L~90umol/L)。

       该研究数据显示,LEF诱导缓解治疗方案后用LEF维持治疗能产生患者良好的长期生存和肾脏保护。LEF可以被认为是一种维持治疗LN患者的选择药物。

       参考文献:The Long-Term Outcomes on Leflunomide Treatment in Patients withLupus Nephritis: A Twelve-Year Follow-up Study


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